Guidance Document

No. 제목 작성자 등록일
25 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 허혈성 뇌졸중 관리자 2025-11-03
24 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 폐암 폐결절 관리자 2025-11-03
23 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 전립선암 관리자 2025-11-03
22 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 유방암 관리자 2025-11-03
21 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 알츠하이머성 치매 관리자 2025-11-03
20 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 대장암 관리자 2025-11-03
19 [식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 관상동맥협착증 관리자 2025-11-03
18 [식약처] 불면증 개선 디지털치료기기 안전성성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 2025-11-03
17 [식약처] 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 2025-11-03
16 [식약처] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서) 관리자 2025-06-30
15 [식약처] 전자적 침해행위로부터 보호 조치(사이버보안) 심사 검토 의뢰 및 자료 검토에 관한 업무(공무원 지침서) 관리자 2025-05-28
14 디지털의료기기 임상시험 등 계획 승인 및 실시 관리에 관한 규정 관리자 2025-05-22