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에버트라이는 소프트웨어 의료기기(SaMD) 특화 빠른 인허가 및 상용화를 지원하는 컨설팅 & 검증 플랫폼입니다.
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News
더보기- 의료AI·의료기기 키우는 디지털의료제품법, 앞으로의 방향은? “안전성·유효성 확보하면서도 산업 발전에 방점 찍어야” 제언실사용 평가 및 데이터 활용 체계 구축으로 신속 인허가 기대규제당국-산업계 소통 제안도 나와…“제도 다지는 한 해 될 것” 지난해 1월 시행된 디지털의료제품법의 성과를 점검하고 의료 인공지능(AI)와 디지털 의료기기 산업 발전을 위한 미래 방향을 모색하는 자리가 마련됐다.지난 25일 서울 중구 LW컨벤션 센터에서 열린 2025 한국정책학회 춘계학술대회에서는 ‘투명하고 유연한 규제, 디지털의료제품법을 중심으로’라는 주제로 분과 회의가 개최됐다. 식품의약품안전처가 주최한 이번 회의에서는 디지털의료제품법의 성과와 향후 발전 방향이 다뤄졌다.동아대 대학원 재난관리학과 이동규 교수가 사회를 맡고 율촌 정상태 변호사, 코어라인소프트 규제혁신부 박혜이 이사가 발제를 맡았으며, 연세의대 신재용 교수, 한국정보통신기술협회 소프트웨어품질안전단 박준우 단장, 식약처 의료기기정책과 디지털의료제품TF 손미정 팀장이 패널로 참여했..
- 한국건강데이터연구조합 창립총회 개최 한국건강관리협회(이하 건협)는 지난 17일 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 한국건강데이터연구조합(Korea Health Data Research Association) 창립총회를 개최했다. 이날 총회에는 김인원 한국건강관리협회 회장, 황희 카카오헬스케어 대표, 조정연 서울대병원 헬스케어시스템 강남센터 원장 등 산학연병 관계자 60여 명이 참석했다.건강데이터산업은 질병의 진단·예방을 위해 건강데이터를 기반으로 ICT, AI, 빅데이터, IoT 등 첨단기술을 활용하여 개인의 건강증진 및 관리를 위한 기술·제품·솔루션·서비스 전반을 의미한다. 건강데이터는 의료데이터와 중첩되는 만성질환관리 데이터, 예방관리 및 이상신호 모니터링 데이터, 예방접종 및 건강기록 데이터 등과 중첩되지 않는 개인건강기록(PHR) 및 개인환경 데이터 등으로 구분할 수 있다.전 세계적으로 건강데이터의 활용도와 가치가 증가하고 있으며, 최근 정부도 데이터 기반 미래의료 혁신 및 경쟁력 확보를 통한 관련 산업의 육성을 본격..
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