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[식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인
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(745.30 KB) 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서).pdf
디지털의료기기 임상시험 등 계획 승인 및 실시 관리에 관한 규정
[식약처] 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인
